Sacyl revisará las historias clínicas por otros 2 lotes tóxicos del producto que provocó ceguera

Sacyl revisará de nuevo todas las historias clínicas de los pacientes del Hospital Clínico, de Salamanca, y del Río Hortega, de Valladolid, que fueron operados por desprendimiento de retina con el perfluoroctano Ala Octa, del laboratorio alemán Ala Medics.

Varios lotes contaminados de este producto provocaron ceguera en un centenar de casos de todo el país y siete pacientes de Valladolid que han perdido la visión de un ojo creen estar afectados, tres de ellos son reconocidos por la Junta.

La Consejería de Sanidad ordenó a los hospitales volver a analizar las operaciones con esta sustancia, que se emplea en cirugía de retina, después de que la Agencia Española del Medicamento lanzara una nueva alerta hace unas semanas en la que incluyó «dos nuevos lotes contaminados» de ese producto.

Ya en junio de 2015, emitió una información similar por cuatro lotes que se confirmaron que sólo se emplearon en el Río Hortega.

Sacyl permanece aún a la espera de la respuesta de estos dos centros hospitalarios, para que confirmen si emplearon o no estas partidas y ya ha descartado al resto.

Esta revisión se produce una vez que el Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada de Valladolid (IOBA) concluyó su investigación sobre el perfluoroctano del laboratorio germano, primero a petición del Gobierno Vasco y, después, por encargo de la Agencia Española del Medicamento.

El director del IOBA, José Carlos Pastor, explica que concluyeron que, en mayor o menor grado, «son tóxicos todos los lotes de 2013 y 2014» del producto oftalmológico de la firma alemana. «Diez, en total».

MÁS PELIGRO CUANTO MÁS CONTACTO CON EL OJO. El IOBA determinó que es un producto «de autooxidación». Esto significa que «cuanto más tiempo permaneció en el contenedor sin utilizarse, más tóxico es». Además, descubrió que es «tempodependiente». Es decir, que «cuanto más permaneció en el ojo de los pacientes, más daño causó», cuenta Pastor.

EL ORIGEN, UNA EMPRESA RUSA QUE SÍ CUMPLIÓ LA NORMATIVA. Tras varios meses de investigación, el IOBA halló el origen de la contaminación en «un cambio en el proceso de fabricación del perfluoroctano». Lo atribuye a una empresa rusa, que servía al laboratorio alemán uno de los compuestos, un refrigerante industrial que se emplea como producto médico, pero su fabricación no es de uso exclusivo sanitario. Pastor incide en que, «pese al desgraciado resultado», tanto la compañía alemana, como la rusa, cumplieron con la normativa.

PRIMERA ADMINISTRACIÓN DEMANDADA DE ESPAÑA. Siete pacientes de Valladolid presentaron una reclamación patrimonial contra Sacyl. En cinco de los casos, según explica el abogado Carlos Gómez deMenchaca, que representa a las siete personas, vencerá en dos semanas el plazo de seis meses que debían esperar para acudir a la vía judicial. Dado que aún no se han resuelto los expedientes administrativos iniciados por las reclamaciones, este letrado iniciará «una demanda judicial ante el TSJ de Castilla y León, frente a Sanidad de Castilla y León». Solicita una cantidad total y provisional de 1,5 millones, repartidas entre los cinco. «No hemos recibido ninguna notificación de la Administración», dice el letrado.

SACYL RESPONDERÁ CUANDO TENGA LOS RESULTADOS. La Consejería de Sanidad alega que responderá cuando «oficialmente reciba los resultados» de los informes y de las investigaciones efectuadas que le remita la Agencia del Medicamento.

QUEJAS POR EL TRATO. Estos siete pacientes que reclaman critican el trato de los facultativos y exigen «información y reconocimiento» de Sacyl.

SALUD PÚBLICA DEFIENDE EL TRABAJO REALIZADO. El director de Salud Pública, Agustín Álvarez, indica que «el propio procedimiento administrativo obliga a atender a quien reclama», aunque reconoce que en la consulta el trato es una cuestión que «queda en manos de cada oftalmólogo». Explica que desde que recibieron la primera alerta de la Agencia del Medicamento han seguido los pasos adecuados. «Somos discretos y hacemos nuestro trabajo».

AHORA, ANÁLISIS DE LOS 108 CASOS . Una vez concluido el informe sobre el Ala Octa, la Agencia del Medicamento encargó a un comité de expertos el análisis de cada uno de los 108 casos notificados por los oftalmólogos. De Valladolid, según Sanidad, «hay tres». Deberán comprobar si la pérdida de visión fue causada por el uso de este producto.

INTENTO PARA CAMBIAR LA LEGISLACIÓN . Pastor explica que los controles exigidos por la Unión Europea son insuficientes y confía en que este incidente sirva para que las autoridades sanitarias cambien la normativa.

LA EMPRESA ALEMANA QUEBRÓ . Al trascender el escándalo, la compañía alemana Ala Medics quebró. El Ala Octa ya no estará más en circulación.